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TÍTULO: Implantación de la Exéresis Total del Mesorrecto para el tratamiento quirúrgico del cáncer de recto en el estado español. Un estudio con proceso docente para la formación de equipos multidisciplinares y resultados auditados.

OBJETIVOS: Este proyecto, que ha sido aceptado por la Asociación Española de Cirujanos, pretende los siguientes objetivos:

Principales

  1. Evaluar los resultados de una técnica normalizada para el tratamiento del cáncer de recto.
  2. Evaluar las tasas de recidiva local -independientemente de que se acompañen o no de la presencia de metástasis- y de supervivencia libre de enfermedad a los 5 años de la operación.
  3. Establecer un instrumento de calidad: registro de cáncer de recto, cuya gestión será realizada por la Sección de Gestión de Calidad de la Asociación Española de Cirujanos. Esta, informará a los centros que participen acerca de sus propios resultados y de los resultados del conjunto del estudio. En ningún caso, se suministrarán los datos de los restantes hospitales de forma individualizada a los demás. En principio, este registro debería ser permanente.

Secundarios

  1. Valorar la relación entre la invasión del margen circular del mesorrecto y las tasas de recidiva local y supervivencia libre de enfermedad.
  2. Valorar la utilidad de la Resonancia Magnética de alta resolución en la estadificación preoperatoria de los pacientes.
  3. Decidir en base a los hallazgos de la Resonancia Magnética, sobre la conveniencia de emplear un tratamiento neoadyuvante normalizado.

Centros Participantes y criterios de inclusión de los mismos:

La inclusión de los centros se realizará mediante la cumplimentación de una encuesta voluntaria dirigida a todos los cirujanos inscritos en la Sección de Coloproctología de la Asociación Española de Cirujanos.

Los centros participantes deben aceptar los siguientes compromisos, establecidos por la Asociación Española de Cirujanos.

  1. Tener unidades de Coloproctología con los requerimientos de personas y métodos diagnósticos y terapéuticos requeridos en la encuesta.
  2. La obligatoriedad de remitir los datos completos de cada registro al centro de recogida, ajustándose a los casos esperados por mes a la estimación que se haya hecho en el centro participante.
  3. Los resultados de la actividad quirúrgica serán auditados de forma continuada durante un periodo de 5 años, mediante una base de datos centralizada cuya gestión será realizada por la sección de Gestión de Calidad de la Asociación Española de Cirujanos.
  4. Este proyecto implica, la participación activa de los patólogos, radiólogos y oncólogos de los hospitales que quieran colaborar en él, ya que tanto las imágenes radiológicas empleadas en la estadificación como los especimenes quirúrgicos serán auditados de forma externa; por comités de cada una de las disciplinas no quirúrgicas implicadas; radiología y anatomía patológica; para conocer la variabilidad entre los profesionales.
  5. Además, la decisión sobre la utilización de tratamientos complementarios, neoadyuvante y adyuvante, dependerá del protocolo que establezcan los oncólogos de los centros participantes. Por razones obvias, este debe ser tan homogéneo como sea posible.
  6. Que el no cumplimiento de las obligaciones como centro participante, comporta la exclusión de todo el grupo de la participación en el Congreso y Reunión de la AEC en los dos siguientes años, así como de la publicación de los resultados en la Revista Cirugía Española.
  7. Los centros participantes en el estudio que no cumplan las condiciones estipuladas en el mismo, serán advertidos por vía E-mail en primer lugar, y posteriormente por correo certificado, requiriendo la normalización inmediata de su aporte de datos, y en su defecto, serán excluidos del Proyecto.

Educación de los equipos multidisciplinares participantes:

El proceso docente se realizará antes de iniciar el estudio. Los cirujanos patólogos y radiólogos de los centros que soliciten su inclusión en el proyecto serán formados en la técnica y en su evaluación por profesores de Hospital St. Olav (Trondheim, Noruega), que han impartido este curso previamente y cuyos resultados están contrastados en la literatura médica. De cada centro se entrenará a dos cirujanos para que la casuística que realicen sea la más amplia posible.

La selección de los centros la llevará a cabo el Comité Científico de la Asociación Española de Cirujanos.

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