CRITERIOS DE SECCIÓN
TÍTULO: Implantación de la Exéresis
Total del Mesorrecto para el tratamiento quirúrgico
del cáncer de recto en el estado español.
Un estudio con proceso docente para la formación
de equipos multidisciplinares y resultados auditados.
OBJETIVOS: Este proyecto, que ha sido
aceptado por la Asociación Española de
Cirujanos, pretende los siguientes objetivos:
Principales
1. Evaluar los resultados de una técnica
normalizada para el tratamiento del cáncer de
recto.
2. Evaluar las tasas de recidiva local
-independientemente de que se acompañen o no
de la presencia de metástasis- y de supervivencia
libre de enfermedad a los 5 años de la operación.
3. Establecer un instrumento de calidad:
registro de cáncer de recto, cuya gestión
será realizada por la Sección de Gestión
de Calidad de la Asociación Española de
Cirujanos. Esta, informará a los centros que
participen acerca de sus propios resultados y de los
resultados del conjunto del estudio. En ningún
caso, se suministrarán los datos de los restantes
hospitales de forma individualizada a los demás.
En principio, este registro debería ser permanente.
Secundarios
1. Valorar la relación entre
la invasión del margen circular del mesorrecto
y las tasas de recidiva local y supervivencia libre
de enfermedad.
2. Valorar la utilidad de la Resonancia
Magnética de alta resolución en la estadificación
preoperatoria de los pacientes.
3. Decidir en base a los hallazgos
de la Resonancia Magnética, sobre la conveniencia
de emplear un tratamiento neoadyuvante normalizado.
Centros Participantes y criterios de inclusión
de los mismos:
La inclusión de los centros se realizará mediante la cumplimentación de una encuesta voluntaria dirigida a todos los cirujanos inscritos en la Sección de Coloproctología de la Asociación Española de Cirujanos.
Los centros participantes deben aceptar los siguientes compromisos, establecidos por la Asociación Española de Cirujanos.
1. Tener unidades de Coloproctología
con los requerimientos de personas y métodos
diagnósticos y terapéuticos requeridos
en la encuesta.
2. La obligatoriedad de remitir los
datos completos de cada registro al centro de recogida,
ajustándose a los casos esperados por mes a la
estimación que se haya hecho en el centro participante.
3. Los resultados de la actividad quirúrgica
serán auditados de forma continuada durante un
periodo de 5 años, mediante una base de datos
centralizada cuya gestión será realizada
por la sección de Gestión de Calidad de
la Asociación Española de Cirujanos.
4. Este proyecto implica, la participación
activa de los patólogos, radiólogos y
oncólogos de los hospitales que quieran colaborar
en él, ya que tanto las imágenes radiológicas
empleadas en la estadificación como los especimenes
quirúrgicos serán auditados de forma externa;
por comités de cada una de las disciplinas no
quirúrgicas implicadas; radiología y anatomía
patológica; para conocer la variabilidad entre
los profesionales.
5. Además, la decisión
sobre la utilización de tratamientos complementarios,
neoadyuvante y adyuvante, dependerá del protocolo
que establezcan los oncólogos de los centros
participantes. Por razones obvias, este debe ser tan
homogéneo como sea posible.
6. Que el no cumplimiento de las obligaciones
como centro participante, comporta la exclusión
de todo el grupo de la participación en el Congreso
y Reunión de la AEC en los dos siguientes años,
así como de la publicación de los resultados
en la Revista Cirugía Española.
7. Los centros participantes en el
estudio que no cumplan las condiciones estipuladas en
el mismo, serán advertidos por vía E-mail
en primer lugar, y posteriormente por correo certificado,
requiriendo la normalización inmediata de su
aporte de datos, y en su defecto, serán excluidos
del Proyecto.
Educación de los equipos multidisciplinares
participantes:
El proceso docente se realizará antes de iniciar
el estudio. Los cirujanos patólogos y radiólogos
de los centros que soliciten su inclusión en
el proyecto serán formados en la técnica
y en su evaluación por profesores de Hospital
St. Olav (Trondheim, Noruega), que han impartido este
curso previamente y cuyos resultados están contrastados
en la literatura médica. De cada centro se entrenará
a dos cirujanos para que la casuística que realicen
sea la más amplia posible.
La selección de los centros la llevará
a cabo el Comité Científico de la Asociación
Española de Cirujanos.