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Modificación de los consentimientos informados de la AEC

 

Estimad@ soci@.

Desde la Sección de Calidad, Seguridad y Gestión en Cirugía de la AEC, con el asesoramiento jurídico correspondiente y el aval del Comité Científico se ha incluido una modificación en el texto de los documentos de consentimiento informado, para facilitar el acceso a los datos de la historia clínica con fines de investigación, ajustándonos a la legislación vigente en materia de: protección de datos (ley 3/2018 de 5 de diciembre), de investigación biomédica (Ley 14/2007 de 3 de julio) y finalmente en la autonomía del paciente, derechos y obligaciones de información y documentación clínica (Ley 41/2002 de 14 de noviembre).

En el cuerpo del documento, apartado “declaro” se ha insertado un párrafo en el que marcando las casillas correspondientes el paciente da su consentimiento para que el procedimiento pueda ser filmado, y por otro lado, que su información clínica y los resultados obtenidos puedan ser utilizados con fines de investigación científica, docentes o para publicaciones científicas, de forma seudonimizada (es decir, sin datos identificativos ), en aras de la mejora de la efectividad clínica y la seguridad de los pacientes.

 

Esta modificación ya se ha hecho efectiva y los nuevos documentos de Consentimiento Informado están disponibles en la página web de la AEC.

 

Modificación del documento de Consentimiento Informado para ajustarlo a la legislación vigente en materia de investigación clínica (Nov. 2020)

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